MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书

MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书

CQKM-SOP0300•107

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《文件已阅声明表》

文件名称: 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作作业指导书

编号： 表号:CQKM-MP03.02.02 已阅声明：本人承诺已理解本文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有与文件不相符的操作，责任由本人承担。 阅读人签名：在按文件执行前，请在下表中签名，表明同签名日期 意上述声明。 签名 签名 签名日期 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 2 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（末次修订生效日期2016-07-01） CQKM-SOP0300•107

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《文件本次修改记录表》

编

表号:CQKM-MP03.02.03

序号 页码 号

内容更改说明 审批人 ：

批准日期 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 4 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（末次修订生效日期2016-07-01） CQKM-SOP0300•107

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《文件信息表》

编号： 表号:CQKM-MP03.02.04 文件名（文件编号） （CQKM-SOP0300.107） 版本号 文控部门 Version 1.0 实验室文控 计划回顾人/计划回顾日期 曾秋月/2017.06.30 回顾计划 取代的旧文件 No. 1 2 文件发放范围 生效日期 实际回顾人签名/日期 存放地点(持有人) 实验室文控（吴玉琴） 常规生化（曾秋月） No. 存放地点(持有人) 作者签名 日期 批准人签名 日期 文件接收人签名 日期 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 6 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（末次修订生效日期2016-07-01） CQKM-SOP0300•107

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糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作维护程序

1． 目的:

规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。

2． 范围:

本程序只适用于MQ-2000PT糖化血红蛋白仪。

3. MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作规程 3.1 开机前的准备

3.1.1检查3种试剂的余量，不够请补足。

3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试，不够请及时更换。 3.1.3清空废液桶。

3.2仪器开机

直接打开仪器后部开关电源，仪器会进行自检，自检通过后仪器会自动进行一次开机清洗，在清洗过程中请注意观察（保养界面）屏幕左上方ADC的读数是否稳定（ADC读数应该稳定在5300000-7300000之间，如读数较低或者波动较大，考虑是否有气泡在管路中，这种情况下需做1——2次清洗）。

3.3测量

3.3.1在主菜单下点击分析，仪器会进入分析界面。

3.3.2运行质控：使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上，取质控品5ul，加入1000ulH液稀释。

3.3.3将待测标本放入试管架中，并连同试管架放入仪器自动进样位置。 3.3.4自动编号测量：

如测量的标本全部为全血标本，且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界

面下点击分析→运行即可进行测量。

3.3.5手动编号测量：

在分析界面下点击手工输入逐个输入样本的ID号码及选用类型（全血，稀释，质控—水平）后，点击确认→ 运行即可进行标本的测量。

3.3.6测量过程中，结果会逐个打印，同时仪器自动储存，可以在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。

3.3.7在测量的过程当中，如果发生突发故障，操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。

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3.4关机

3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行 3.4.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源

稀释测试

3.4.3做定标、质控测试时 稀释比例1:200。做标本时 稀释比例1:200，使用H液稀释。（使用专用稀释架）

3.5定标校准

3.5.1在主菜单下，点击定标→定标设置，输入定标次数(为保证定标准确性建议为2次)，定标液高低浓度的批号、参数（定标品靶值）。 3.5.2将定标夜稀释好后，低值放入样本架的1号位置，高值放入2号位置，再将整个样本架放入仪器自动进样位置

3.5.3点击运行，仪器会自动执行定标校准程序。

3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距，接受本次定标点击确认，放弃点击取消。 3.5.5仪器在执行完定标校准程序后，建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。

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备注：定标操作前应对分析柱进行活化，待分析柱达到稳定后才进行定标操作。

方法如下：取一普通样本（样本量不低于2ml），进行连续十次测量，将结果进行分析，如有持续升高需要继续做测试，当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上，对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好的分析柱进行定标操作后，测试数据达到稳定，基本不会出现用一段时间后结果会有值变高的漂移。

3.6关机

3.6.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行 3.6.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源

4..MQ-2000PT糖化血红蛋白仪维护规程 4.1安装或更换筛板

4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板，在新装机时，必须安装过滤柱中的

筛板。

4.1.2为了保护层析柱，在层析柱的管路之前安装了一个“筛板”，一个“筛板”能过滤400个标本。达到400个标本后，更换“筛板”。

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滤柱 图1-1滤柱

拧开管路接头

图1-2

a） 按逆时针方向拧开管路接头如图1-2。 b） 按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3。 c） 用镊子拨出筛板如图1-4。 d） 换上新的筛板。

e） 按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽。 f） 按顺时针方向拧紧管路接头。

拧开滤柱的盖帽

图1-3

用镊子拨出“筛板”

图1-4

g） 安装或更换“筛板”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“换筛板”后，然后点击“确认”、“返回”，系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值（400），之后，每测试一个标本，会自动递减。当显示剩余过滤数小于10时，仪器会提示用户更换“筛板”，当显示剩余过滤数为0时，仪器会停止检测。 h） 在保养界面点击“清洗”，观察“ADC ”值应稳定在5300000-7300000区间，否则，排除管道内的空气。

4.2更换分析柱操作

更换分析柱操作较简单，分析柱上方标签上有方向，保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后，应点击“设置”-“更换试剂”界面，点击“分析柱”后，然后点击“确认”、“返回”，系统软件会自动将可分

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析数恢复到规定值（800），之后，每测试一个标本，会自动递减。

5.校准

仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的

评估与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.

当仪器需要进行维修时，如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或更换，则在维修后必须对该部件进行校准。

6.参考文献 MQ-2000PT操作卡 7.文档历史

版本号 Version1.0文件编号 CQKM-SOP0300.107 编审写批人 人 糖化血红蛋白曾卢秋志仪月 云 （MQ-2000PT）操作指导作业书 文档名称 执行日期 2016-07-01 8.相关文件及表格

序文件编号 号 File number No.

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