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MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书

来源:划驼旅游


MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书

CQKM-SOP0300•107

Version 1.0

《文件已阅声明表》

文件名称: 糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作作业指导书

编号: 表号:CQKM-MP03.02.02 已阅声明:本人承诺已理解本文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有与文件不相符的操作,责任由本人承担。 阅读人签名:在按文件执行前,请在下表中签名,表明同签名日期 意上述声明。 签名 签名 签名日期 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 2 糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作指导作业书(末次修订生效日期2016-07-01) CQKM-SOP0300•107

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《文件本次修改记录表》

表号:CQKM-MP03.02.03

序号 页码 号

内容更改说明 审批人 :

批准日期 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 4 糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作指导作业书(末次修订生效日期2016-07-01) CQKM-SOP0300•107

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《文件信息表》

编号: 表号:CQKM-MP03.02.04 文件名(文件编号) (CQKM-SOP0300.107) 版本号 文控部门 Version 1.0 实验室文控 计划回顾人/计划回顾日期 曾秋月/2017.06.30 回顾计划 取代的旧文件 No. 1 2 文件发放范围 生效日期 实际回顾人签名/日期 存放地点(持有人) 实验室文控(吴玉琴) 常规生化(曾秋月) No. 存放地点(持有人) 作者签名 日期 批准人签名 日期 文件接收人签名 日期 STANDARD OPERATION PROCEDURE PAGE 6 糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作指导作业书(末次修订生效日期2016-07-01) CQKM-SOP0300•107

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糖化血红蛋白仪(MQ-2000PT)操作维护程序

1. 目的:

规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。

2. 范围:

本程序只适用于MQ-2000PT糖化血红蛋白仪。

3. MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作规程 3.1 开机前的准备

3.1.1检查3种试剂的余量,不够请补足。

3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试,不够请及时更换。 3.1.3清空废液桶。

3.2仪器开机

直接打开仪器后部开关电源,仪器会进行自检,自检通过后仪器会自动进行一次开机清洗,在清洗过程中请注意观察(保养界面)屏幕左上方ADC的读数是否稳定(ADC读数应该稳定在5300000-7300000之间,如读数较低或者波动较大,考虑是否有气泡在管路中,这种情况下需做1——2次清洗)。

3.3测量

3.3.1在主菜单下点击分析,仪器会进入分析界面。

3.3.2运行质控:使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上,取质控品5ul,加入1000ulH液稀释。

3.3.3将待测标本放入试管架中,并连同试管架放入仪器自动进样位置。 3.3.4自动编号测量:

如测量的标本全部为全血标本,且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界

面下点击分析→运行即可进行测量。

3.3.5手动编号测量:

在分析界面下点击手工输入逐个输入样本的ID号码及选用类型(全血,稀释,质控—水平)后,点击确认→ 运行即可进行标本的测量。

3.3.6测量过程中,结果会逐个打印,同时仪器自动储存,可以在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。

3.3.7在测量的过程当中,如果发生突发故障,操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。

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3.4关机

3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行 3.4.2清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源

稀释测试

3.4.3做定标、质控测试时 稀释比例1:200。做标本时 稀释比例1:200,使用H液稀释。(使用专用稀释架)

3.5定标校准

3.5.1在主菜单下,点击定标→定标设置,输入定标次数(为保证定标准确性建议为2次),定标液高低浓度的批号、参数(定标品靶值)。 3.5.2将定标夜稀释好后,低值放入样本架的1号位置,高值放入2号位置,再将整个样本架放入仪器自动进样位置

3.5.3点击运行,仪器会自动执行定标校准程序。

3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距,接受本次定标点击确认,放弃点击取消。 3.5.5仪器在执行完定标校准程序后,建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。

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备注:定标操作前应对分析柱进行活化,待分析柱达到稳定后才进行定标操作。

方法如下:取一普通样本(样本量不低于2ml),进行连续十次测量,将结果进行分析,如有持续升高需要继续做测试,当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上,对单个样本数据进行分析结果波动情况。活化好的分析柱进行定标操作后,测试数据达到稳定,基本不会出现用一段时间后结果会有值变高的漂移。

3.6关机

3.6.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行 3.6.2清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源

4..MQ-2000PT糖化血红蛋白仪维护规程 4.1安装或更换筛板

4.1.1本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板,在新装机时,必须安装过滤柱中的

筛板。

4.1.2为了保护层析柱,在层析柱的管路之前安装了一个“筛板”,一个“筛板”能过滤400个标本。达到400个标本后,更换“筛板”。

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滤柱 图1-1滤柱

拧开管路接头

图1-2

a) 按逆时针方向拧开管路接头如图1-2。 b) 按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3。 c) 用镊子拨出筛板如图1-4。 d) 换上新的筛板。

e) 按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽。 f) 按顺时针方向拧紧管路接头。

拧开滤柱的盖帽

图1-3

用镊子拨出“筛板”

图1-4

g) 安装或更换“筛板”后,应点击“设置”-“更换试剂”界面,点击“换筛板”后,然后点击“确认”、“返回”,系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值(400),之后,每测试一个标本,会自动递减。当显示剩余过滤数小于10时,仪器会提示用户更换“筛板”,当显示剩余过滤数为0时,仪器会停止检测。 h) 在保养界面点击“清洗”,观察“ADC ”值应稳定在5300000-7300000区间,否则,排除管道内的空气。

4.2更换分析柱操作

更换分析柱操作较简单,分析柱上方标签上有方向,保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可。安装或更换“分析柱”后,应点击“设置”-“更换试剂”界面,点击“分析柱”后,然后点击“确认”、“返回”,系统软件会自动将可分

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析数恢复到规定值(800),之后,每测试一个标本,会自动递减。

5.校准

仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的

评估与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.

当仪器需要进行维修时,如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或更换,则在维修后必须对该部件进行校准。

6.参考文献 MQ-2000PT操作卡 7.文档历史

版本号 Version1.0文件编号 CQKM-SOP0300.107 编审写批人 人 糖化血红蛋白曾卢秋志仪月 云 (MQ-2000PT)操作指导作业书 文档名称 执行日期 2016-07-01 8.相关文件及表格

序文件编号 号 File number No.

文件名称 Document Name

备注 Remark

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1、 《质量手 N/A 册》

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