・2484・ ・中医・中西医结合研究・ I3一七叶皂苷钠联合甘露醇治疗重型颅脑损伤的疗效观察 邓元央,黄海能,韦桂源,黄华东,罗起胜,符黄德,李传玉 【摘要】 目的探讨13一七叶皂苷钠联合甘露醇治疗重型颅脑损伤的临床疗效。方法将我院2009年6月一 2011年6月收治的60例重型颅脑损伤患者随机分为治疗组(30例)及对照组(3O例),对照组给予2O%甘露醇、营 养神经及预防感染等常规治疗,治疗组在此基础上加用13一七叶皂苷钠进行降颅内压(rap)治疗,比较两组治疗后 ICP及治疗前后格拉斯哥昏迷评分(GCS)变化情况,并于治疗后3、6个月进行格拉斯哥预后评分(GOS)。结果治 疗组治疗后ICP及GCS与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3个月及6个月两组GOS比较,差异均 有统计学意义(P<0.05)。结论B一七叶皂苷钠与甘露醇联合应用治疗重型颅脑损伤可起到理想效果,两药合用不 仅能够明显降低颅内压,而且对早期GCS及远期GOS都有明显改善。 【关键词】 13一七叶皂苷钠;甘露醇;颅脑损伤;治疗结果 【中图分类号】R 651.15 【文献标识码】B 【文章编号】1007—9572(2012)07—2484—03 Cljllical Shady on the Eficacfy of 13一Aescine Sodium Combined witll Mannitoi in he tTreatment of Severe Brain Injury DENG Yuan—yang,HUANG Hai—neng,WEI Gui一 n,et a1.Department ofNeurological Surgery,Affdiated Hospitl afYou-o 口, Medical Collegefor Nationalities,Baise 533000,Chia n【Abstract】 Objective To study the clinical efficacy of 13一aeseine sodium combined with mannitol in the treatment of severe brain injury.Methods 60 patients with severe brain injury admitted to our hospital from June 2009 to June 201 1 were ran— domly divided into treatment group(30 cases)and control group(30 cases).The control group was routinely siven 20%manni- tol,neurotophirc nd aanti—infection treatment.While he trteatment group was siren B—aescine sdioum in addition to reduce in— traeranila pressure(ICP).The ICP before the treatment and Glasgow Coma Scale(GCS)before and after the treatment of he ttwo groups were compared.Glsgow Outacome Scale(GOS)Was conducted three and six months after treatment respective— ly.Results The ICP and GCS in the reattment group showed statistically significant diferences compared itwh control group after treatment(P<0.05).The three—month and six—month after treatment showed that the diference of GOS between treatment group nd caontrol group was also statistically signiifcant(P<O.05).Conclusion The eicacfy of B—aescine sodium combined with mannitol in the treatment of severe brain injury is satisfactory,can signiifcant reduce the intraeranila pressure,and improve the results of short—term GCS and long—term GOS. 【Key words】 B—aescine sodium;Mannitol;Crniaocerebrla trauma;Treatment outcome 重型颅脑损伤是临床常见病之一,其发生率呈逐年上升趋 势,且致残率高,重型颅脑损伤病程中常伴有脑水肿、颅内压 重损伤;(4)受伤前未患有心、肺、肝、肾等重要脏器疾病; (5)格拉斯哥昏迷评分(GCS)为3—8分。将符合条件的60 例患者按照完全随机设计方法分为治疗组和对照组各3O例。 两组患者性别、年龄、颅脑损伤类型、GCS等比较差异均无统 计学意义(P>0.05,见表1),具有可比性。 表1两组患者一般资料比较 Table 1 Comparison of general information between two groups (ICP)增高等,因此有效控制脑水肿、降低ICP,对预后有直 接影响。2009年6月—2O11年6月我院在常规治疗基础_l:/m 用B一七叶皂苷钠(B—aescine sodium)治疗重型颅脑损伤30 例,疗效良好,现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料选取2009年6月—2O11年6月我院收治的重 型颅脑损伤患者227例。人选标准:(1)颅脑损伤后6 h内人 院的患者;(2)年龄16~60岁;(3)无其他器官及部位的严 颅脑损伤类型 组别 例数男/女 年龄(岁)面疆■ 虱 — 裂伤GCS(5Y) 下血肿 血肿 doi:10.3969/j.issrr 1007—9572.2012.07.123 基金项目:广西卫生厅科研立项课题(Z2010088 l 作者单位:533000广西百色市,广西右江民族医学院附属医院神 经外科 注: 为X2值;GCS=格拉斯哥昏迷评分 1.2治疗方法对照组患者按病情需要入院后立即给予20% 甘露醇、营养神经及预防感染等常规治疗,有手术指征者行开 颅手术治疗。治疗组在常规治疗基础上加用B一七叶皂苷钠 (山东绿叶制药生产,10 mg/支)20 mg人10%葡萄糖500 ml 中,静脉滴注,1次/d。两组均治疗15 d,治疗期间注意观察 不良反应。 1.3观察指标 1.3.1 ICP采用硬膜下监测ICP 7 d,取平均值代表ICP水 平,ICP正常值范围为70~200 mm H:0(1 toni H O=0.0098 kPa)。 1.3.2 GCS和格拉斯哥预后评分(GOS) 所有患者于人院 时和入院后第7、10、l4天评定GCS,治疗3个月及6个月后 评定GOS。GOS:I级:死亡;Ⅱ级:植物生存,长期昏迷, 呈去皮质或去脑强直状态;Ⅲ级:重残,需要他人照顾;IV 级:中残,生活能自理;V级:良好,成人能工作、学习。 1.3.3其他监测尿量、电解质变化及肝肾功能等。 1.4统计学方法采用SPSS 11.5统计软件进行处理,计量 资料以( ±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料采用 x 检验。以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1 ICP变化的比较对ICP监测7 d,治疗组治疗后ICP与 对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05,见表2)。 表2两组治疗前后ICP变化比较(虿4-s,nlnl H20) Table 2 Comparison of ICP before and after treatment between two groups 注:’治疗组第6天死亡1例; 对照组第4天死亡1例 2.2 GCS的比较治疗组治疗后GCS与对照组比较,差异有 统计学意义(P<0.05,见表3)。 表3两组治疗前后GCS比较( 4-s,分) Table 3 Comparison ofGCSbefore and afterteratmentbetweentwo groups 注: 治疗组第6天死亡1例; 对照组第4天和第l2天各死亡1 例 2.3 GOS的比较随访3个月,治疗组死亡3例,对照组死 亡5例。治疗结束3个月及6个月后评定GOS,治疗组GOS 与对照组比较,差异均有统计学意义(P<O.05,见表3)。 ・2485・ 表4两组治疗后COS比较(i±s,分) Table 4 Comparison of GOS after n℃anIIent between two groups 2.4不良反应情况两组均未发生任何不良反应。 3讨论 重型颅脑损伤定义为GCS-->8分,是死亡和致残的主要原 -因,特别是年轻人,其颅脑损害并未随碰撞的结束而停止,而 是在数小时或数天后继续进展即发生继发损伤…。重型颅脑 损伤后,由于多出现脑挫裂伤、颅内血肿,致使大脑或脑干原 发或继发性损伤,导致血一脑脊液屏障损害,局部微循环障 碍,脑组织缺血、缺氧,脑细胞发生水肿、肿胀,ICP急剧升 高,可继发脑疝而危及生命 。临床常使用脱水剂以降低 ICP,减轻脑水肿,减少脑细胞损伤,从而促进脑细胞功能恢 复,改善预后。重型颅脑损伤致死率和致残率高,在目前治疗 措施下,有30%一40%的病死率和15%~20%的病残率,故 重型颅脑损伤患者的早期诊断和治疗尤为重要,尽量减少脑组 织的继发性损害,并针对影响治疗效果的因素采取措施,以提 高疗效 。 甘露醇治疗已经成为处理颅脑损伤患者的基本方法,它通 过立即扩容和渗透作用而发挥其有效的脱水降ICP作用。但是 由于甘露醇经肾脏滤过,可对肾小管上皮细胞造成直接损害, 使之肿胀及空泡变性而发生急性肾衰竭。同时甘露醇在脑组织 病变区域尤其是脑水肿区有明显的聚集作用,从而使脑组织内 甘露醇浓度逐渐增加,使血一脑脊液屏障两侧渗透梯度减少, 甚至形成逆向渗透梯度,从而减弱脱水作用或加重脑水肿 】。 B一七叶皂苷钠的主要成分是七叶皂苷,是从中药婆罗子中提 取的,含多酯键三萜皂,生物t。 约为30 h【5】。它能拮抗三磷 腺苷(ATP)含量下降,下调肿瘤坏死因子 的表达,减少磷 脂酶A:的释放,阻止白介素6、细胞间黏附因子一1及E:一 选择素的释放,抑制脑缺血一再灌注时中性粒细胞的迁移和黏 附,从而减少脑血管炎症细胞渗出,达到降低ICP和减轻脑水 肿的目的。B一七叶皂苷钠还能促使机体提高促肾上腺皮质激 素(ACTH)和泼尼松的血浆浓度,促进前列腺素(PGF一 2d)的分泌,拮抗前列腺素E1(PGE1)、缓激肽与5一羟色 胺等炎性物质造成的毛细血管及淋巴管通透性增加,也可达到 降低ICP、减轻脑水肿的目的 。B一七叶皂苷钠脱水作用缓 慢、温和,早期应用可促进脑细胞功能恢复…。本研究正是 根据甘露醇的不足和B一七叶皂苷钠的优势,采用两者联合治 疗重型颅脑损伤,结果发现,与常规治疗比较,治疗组治疗后 能够明显降低颅内压,改善GCS,对远期GOS也有明显疗效。 当然,重型颅脑损伤患者除了加强原发性颅脑损伤的救治 外,还应重视低氧血症、低血压、高血糖、高热、高白细胞计 数、高龄等颅外因素,采取积极有效的干预措施,对改善重型 颅脑损伤患者的预后起到积极而重要的作用 】。13一七叶皂苷 ・2486・ ・全科医生知识窗・ 医学伦理委员会办公室人员的岗位职责及其重要性 白彩珍,王雅杰,赵志刚,任佩娟 【摘要】 本文通过介绍医学伦理委员会办公室秘书的岗位职责,从起草伦理委员会标准操作规程、培训伦理委 员、办公室管理、委员改选到秘书自身培训等方面列举了医学伦理委员会办公室秘书的工作内容,以阐明在医学伦理 委员会工作中办公室秘书岗位的重要性。 【关键词】 医学伦理委员会;秘书 【中图分类号】R一052 【文献标识码】A 【文章编号】1007—9572(2012)07—2486—03 Responsibilities of the Staffin Medical Ethics Committee and Its Importance BAI Cai—zhen,WANG Ya一曲,ZHAO Zhi —g口, ,et a1.Department ofPharmacy,Be ̄iing Tiantan Hospital Afifliated to Capital Medical University,Be ng 100050,Chi・ , 【Abstract】This paper reports the secretary S responsibilities in Ethics Committee(EC)like drafting the standard oper- ating procedure,training IRB members,managing EC office,recruiting new members,as well as drafting annual report in order to show the importance of EC secretary for the work of EC. 【Key words】 Ethics committees;Secretaries 药物、医疗器械与医疗新技术上市或 审查指导原则》 ,明确要求药物临床试 推广应用前离不开临床试验。于临床 验机构设有的履行常务工作的伦理委 试验机构的医学伦理委员会的审查和监管 员会办公室,具备必要的办公条件,以确 doi:10.3969/j.issn.1(107—9572.2012.07.124 基金项目:北京市科委“脑卒中诊疗技术 规范研究”项目(D101l070493l0oo6) 作者单位:100050北京市,首都医科大学 附属北京天坛医院药剂科(白彩珍,赵志刚), 佩娟) 医科大学附属北京天坛医院科研处; E—mail:kycl08@163.eom 临床试验,才能保证其科学性和受试者的 保与申请人的沟通及相关文件的管理。办 权益与安全。卫生部颁布的《涉及人的 公室人员主要为秘书,有的办公室还设有 (2007年)明确规定涉及人的生物医学研 件归档等工作。虽然伦理委员会办公室通 权益和安全 J。国家食品药品监督管理 室秘书在伦理委员会标准操作规程 tndarad operation procedure,SOP)制 局2010年新出台了《药物临床试验伦理 (s学出版社,2002:l14. 5 Montopoli M,Fmldi G,Comelli MC,et a1.Aescine protection of hu— man vascular endothelial cells exposed to cobalt chloride mimicked hy— 工作人员一职,主要辅助秘书完成日常文 临床医学研究实验室(王雅杰),科研处(任 生物医学研究伦理审查办法(试行)》 通讯作者:任佩娟,10o050北京市,首都 究(人体试验)必须重视保护受试者的 常只有秘书和工作人员2个岗位,但办公 钠可发生肝损害、过敏性水泡型组织坏死、血尿、全身过敏性 皮疹、过敏性休克、急性肾衰竭及心动过缓等不良反应 , 本研究未见有上述不良反应发生,说明使用B一七叶皂苷钠是 安全的,但是必须随时严密监测肝肾功能等。 综上所述,本研究认为B一七叶皂苷钠对颅内高压有稳定 的降压作用,与甘露醇合用,避免了甘露醇致急性肾衰竭及严 重水电解质紊乱等不良反应的发生,还对消除脑水肿、降低颅 内压有显著作用,而且可修复脑组织,恢复脑功能,促使患者 早日康复。 参考文献 1周波,刘伟国,杨小峰.重型颅脑损伤病人循证医学进展[J]. 国际神经病学神经外科学杂志,2007,34(4):377—381. poxia and inflammatory stimuli[J].Planta Med,2007,73(3): 285—288. 6夏启良,吴成涛.B一七叶皂苷钠联合常规治疗脑出血156例疗效 观察[J].中国社区医师,2005,21(7):27. 7 KaufmarmAM,CardosoER.Aggravation of vasogenie cerebral edema by multiple—dose mannitol[J].J Neurosurg,1992,77(4):584— 589. 8林来鹏,周美珍,阮立新.影响重型颅脑损伤患者预后的颅外因 素分析[J].中国全科医学,2011,14(2):536—537. 9郭海平,周丽华.B一七叶皂苷钠的严重不良反应[J].天津药 学,2004,16(2):48—5O. 2余彦辉,宋明照,陈诚,等.重型颅脑损伤救治分析[J].实用 心脑肺血管病杂志,2011,19(9):1516. (收稿日期:2012—02—25;修回日期:2012一O6—07) (本文编辑:张小龙) 3苗锋。刘希尧,杨晓黎,等.重型颅脑损伤患者的早期诊断与救 治[J].中国全科医学,2005。8(14):1170. 4江基尧,朱诚.颅脑创伤l插床救治指南[M].上海:第二军医大