制药原理与设备单项选择题

制药原理与设备期末复习题 单项选择题

1．制药机械按按GB／T15692可分为（）A.6类B.7类C．8类D．9类

2．制剂机械按GB／T15692可分为（）A．14类B．15类C．16类D．17类3．下列不属于于制剂机械的是（）

A片剂机械B．水针剂机械C．栓剂机械D．饮片机械

4．设备的维护和维修不得影响产品的（）A．重量B．质量C．功能D．功效

5．制药设备状态标志牌为红色的是（）A．运行中B．停用C．待维修D．待清洗6．在管道涂色的管理规定，蒸气管道应涂（）

A.大黄色B．绿色C．鲜红色D．白色7．同一设备连续加加工同一产品时，至少每周或生产三批后，要按清洗操作规程全面清洗

A一次B．二次C．三次D．四次

8．库存润滑油超过规定时间应经检测合格后方可使用（） A三个月以上B．四个月以上C．五个月以上D．六个月以上 9．封存设备是指因生产结构改变或技术原因长期不用闲置设备，其连续停用（）A. 1年以上B．2年以上C．3年以上D．4年以上

10．铸铁是含碳量大于（） A.2.11% B.7.11% C.9.11% D.10.11% 单项选择题

1．万能粉碎机适合粉碎下列哪种物料（）A．纤维状物料B．脆性物料C．黏性物料D．高硬度物料

2．旋振筛工作时，筛筛网上料的量一般是多少（）

A．应少于20％B．应大于60％C．等于75％D．控制在30％～

50％之间最好

3．球磨机工作转速应为临界转速的（）A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80 %

4．流能磨的粉碎原理是（）A．高速气流使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B．不锈钢齿的研磨与撞击作用

C．圆球的研磨与撞击作用D．机械面的相互挤压与研磨作用 5．下列叙述错误的是（）

A．粉碎时应先加人物料再开机B．根据物料选择适宜的粉碎设备 C．粉碎前应先剔除物料中的铁渣石块D．粉碎设备的电机应加防护罩

6．树脂类药材在粉碎时受力发生弹性形变，该如如何处理理（） A．干燥B．加入少量液体C．加入脆性药材D．低温粉碎 7．利用高速气流粉碎药物的设备是（A．球磨机B．万能粉碎机C．锤击式粉碎机D．流能磨

8．含油脂性药粉过筛时应选用下列哪种设备（）

A．直线筛B．旋转筛C．手摇筛D．旋振筛9．下列对v型混合机叙述错误的是（）A．在旋转型混合机中应用广泛B．筒体内装量可达容积的80％

C．以对流混合为主D．最适宜转速为临界转速的30％～40％ 10．混合筒可作多方向运动的混合设备是（）A．V型混合机B．三维运动混合机C．槽型混合机D．双螺旋锥形混合机

11．物料在混合容器内产生漩涡和上下运动的设备是（） A．三维运动混合机 B．V型混合机 C．双螺旋锥形混合机 D．槽型混合机 一、单项选择题

1．可在同一设备内完成混合、制粒、干燥操作的是（） A．摇据式制粒机B．高速混合制粒机C．沸腾制粒机D．滚压制粒机

2．关于干法制粒的叙述正确的是（）A．可加入适量液体黏合剂 C应特别注意防爆

B．可用高速混合制粒机来制粒 药物可避免湿和热的影响

3．下列哪项不是沸沸腾制粒机的特点（）A．一台设备内完成混合、制粒、干燥B．设备操作方便，减轻劳动强度

C．制得颗粒粒度均匀，流动性好 D．加热温度高，不适合热敏物料

4．关于摇摆制粒机叙述正确的是（）A．可用于药粉和黏合剂的混合

C．开机后整个设备会左右摇摆

B．应先制好软材，再用摇摆制粒机制粒D．设备复杂，但生产效率高

5．沸腾干燥器适用于处理（） A．含水量大的物料 B．颗粒状且不结块的物料 C易结团的物料 D．长条形物料

6．高速混合制粒机物料投人过多，强行启动可能会（） A造成搅拌桨轴承损坏 B．造成制粒刀轴承损坏 C．产生大量热量造成物料黏壁 D．造成顶盖无法关闭

7．关于热风循环烘箱描述正确的是（）A．物料层厚度一般为10～100mm

B．物料处于动态干燥 C．干燥效率高，干燥时间短 D．只能间歇式生产

8．湿分具有热敏性、易氧化性的物料可以选择干燥设备是（） A热风循环烘箱B．气流式干燥器

C．真空干燥器D．红外线干燥器 9微波于燥器的特点描述错误的是（） A对物体有一定的穿透力

B．微波干燥的热效率较高C设备投资大，能耗高D．微波很安全，无须特殊防护

10全自动粒包装机纵封或横封压力过大可能会造成（） A备无法启动B．封口不严严C装量不准确D．制袋长度不固定 单项选择题

1．制作空胶囊壳的原料是（）

A.明胶B．阿拉伯胶C．羊毛脂D．西黄蓍胶

2全自动胶囊填充机又可分为间歌回转式和（）A自动填充B．连续回转式C．出片调节D．双回旋式

3．胶囊的填充是在以下哪种级别环境中进行的（） A. A级B．B级C．C级D．D级

4．清洁全自动胶囊填充机时，所用的乙醇浓度为（） A.75 B.100% C.95% D.25%

5．在使用铝塑泡罩包装机过程中，温度太低铝箔表面的胶未到熔点，会造成（）A．网纹不均匀B．加料不良C．黏合不牢固D．铝塑起皱

6．目前我国药用空胶囊标准共分几个型号（） A.2 B.4 C.6 D.8

7．以下不属于胶囊体、帽分离不良的原因是（）

A．直空分离器表面有异物B．底部顶杆位不当，上下囊板错位 C．囊板孔中有异物达不到要求D．料斗出料口受阻

8．受热成塑性的塑膜片材被吸（吹）成规定形状的光滑泡罩的结构是（）

A．成型器B．填充器C．加热热器D．放卷部

9．胶囊的包装过程中，包装好的板块在以下哪个装置上打印出批号以及压出撕裂线

等（）

A．夹送装置B．打印装置C．成型器D．冲裁部

10．半自动胶囊填充机按照下面哪种顺序制造出硬胶囊剂的（） A．播囊一拔囊一充填一锁囊一出囊 B．充填一锁囊一播囊→拔囊→出囊 C．拔囊一播囊一充填→锁囊→出囊 D．播囊一拔囊一锁囊→充填→出囊 、单项选择题

1、制备软胶囊剂的胶带时，明胶、增塑剂、水较适宣的重量比为（

A.1:0.4~0.6:1 B.1:1:1 C.0.4-0.6:1:1 D.0.5:1:1

2．制备胶带时加入甘油的作用是（）A．成型作用B．增塑作用C．胶冻作用D．溶剂作用

3．滚模式软胶囊机的关键部件是（）A．机头上的模具B．输送系统C．溶胶系统D．干燥机系统

4．滴制式软胶囊机的关键部件是（）A．定量控制器B．喷头C．冷却器D．溶胶系统

5．关于软胶囊剂说法不正确的是

A．只可填充固体药物B．有滴制法和压制法两种

C冷却液应有适宜的表面张力D．压制法制备的软胶囊剂又称有缝胶丸

6．滚模式软胶囊机的核心设备是（）A．主机B．控制系统

C．滚膜组件件D．真空搅罐

7．软胶囊剂的制备方法常用（）

A．滴制法和压制法B．熔融法C．塑制法D 乳化法 8．软胶囊剂的生产工序不包括（） A．溶解B．配料C．制丸D．干燥

9．在生产软胶囊剂过程中常用的溶胶设备有（）

A．溶液罐B.配液罐C．搅拌罐D．化胶罐10．影响胶丸装量不准确的因素不包括（）A内容物有气体B．供液管路密封破坏C供料泵柱塞磨损尺寸不一致D注射器变形一、单项选择题

1．下列关于片片剂的叙述错误的为（）A．月片剂为药物粉末（或颗粒）加压面制得的剂

B．片剂的生产机械化，自动化程度较高C．片剂的4生产成本及售价较高

D．片剂运输、贮存、博带及应用方便2．关于压片机的冲模结构说法不正确的是（）

A．上冲B．中冲C．中模D．下冲

3．下列不属于旋转式压片机压片过程的是（ A．填充B．压片C．出片D．干燥

4．以下不属于旋转式压片机组成部件的是（

A．上转盘B．下压轮C．加料斗D．喷嘴5．高速压片机是通过以下哪种方式来实现高速压片工艺（）

A．二次加压B．压力安全保护装置C．自动润滑D单片剔废装置 6．高速压片机的工艺流程不包括（

A．加料B．配料C．预压D．主压成型7．高速旋转式压片机通常采用的加料器是（）

A．月形栅式加料器B．强迫式加料器C．主动式加料器D．全自动加料器

8，高速压片机压片时，片剂的硬度越大是由于（） A．上、下压轮的距离越大B．填充轨位置越高 C．上、下压轮的距离越小D．填充轨位置越低

9．高速压片机操作台上装有四个调整手轮，以下不正确确的是（） A．主压手轮轮B．填充手轮C片厚手轮D．平移手轮 10．不会造成片重差异超限的原因是（）

A颗粒过硬B．颗粒细粉太多或粗细差异大C冲模长短不D．加料器磨损或安装不对1．冲头表面粗糙将主要造成片剂的（）A．黏冲B．硬度不够C．崩解迟缓D．裂片12．包衣的方法不包括（）

A．滚转包衣法B．流化包衣法C．压制包衣法D．高效包衣法 13．高效包衣机中由中效和高效过滤器、预热器组成的系统是（） A．喷雾输液系统B．送风系统C．排风系统D．程序控制 14．根据锅型的不同，高效包衣机组成不包括（ A．学养式B．无孔式C．网孔式D．间隔网孔式 15．高效包衣机成套设备不包括（）

A．包衣钢B．送风系统C．排风系统D．冷却水循环系能 6关于高效包衣机的持点，不正确的是（）A密闭生产，无无粉尘飞放B．只能包薄膜衣C在位清洗系统D．系统故障自诊断功能17．理瓶机主要结构不包括（）

A．振动电机B．拨瓶电机C．翻瓶板D．滑动阀

18．电子数粒机清洁时，以下元件中中一般不需要清洁的是（） A．电子元件B．气动元件C．汽缸弹簧D．阀19．电子数粒机结构不包括（）

A．供料斗B．压盖装置C．振动输送装置D．下料装置 20．药用瓶包装联动线不包括（）

A．理瓶机B．计数充填机C．包衣机D．旋盖机 单项选择

1本属于中中药丸剂生产设备有（）A．炼药制丸机B．滴丸机C．泛丸机D．压片机

2．不是中药丸剂制备方法的有（）

A．塑制法B．滴制法C．泛制法D．挤出法3，不属于炼药制丸机主主要结构组成的是（）

A炼药机B．滴头C．托轮D．刀轮

4，不属于制制丸机开机前检查的内容是（A．制丸操作间的温度检查B．制丸机是否有电

C．检查制丸机上个班次的使用记录D．检查压片生生产现场有无与本批生产无关的物料

5．滴丸机的药物调制供应系统的结构组成有（）

A．出料槽B．制冷机C．搅拌机D．炼药机6．制丸机设备中的减速机为油溶式润滑，正常油面高于油标中线为止，常用（

A，30°常规润滑油B．70°工业极压齿轮油C．40°机械润滑油D．50°常规润滑油7．炼药制丸机上料仓上部的双翻板加注食用油频率是（）

A．每班前B．每周一次C．每月一次D．每周两次 8．滴丸机的结构组成主要有（）

A．药物调制供应系统B．炼药系统C．挤出制丸系统D．包衣系统

9．滴丸机滴制丸剂偏重的主要原因有（）A．药液太黏稠，搅拌时产生气泡

B．药液太黏稠，滴速过慢C．压力过小使滴速过慢D．压力过大使滴速过快

10．滴丸机设备使用结東并清洁干净后设备应标明的状态标志是（）

A．待清洁B．已清洁待用C待推修保养D．清场合格证单项选择择题

1．反渗渗透透膜渗透持点是（）

A只容许透过阳离子B．只容许透过阴离子C只透过溶质，不透过水D．只透过水，基本不透过溶质

2．我国药典规定注射用水为（）

A．饮用水B．软水C．蒸馏水D．反渗透水3．如果RO设备主机长期停用时，必须间隔多久冲洗一次水（）

A．每周B．每天C．两周D．每两天 4．没有哪种助剂时反滲透禁止运行（）

A阻垢剂B．絮凝剂C．破坏剂D．消泡剂5．离子交换器中排装置采用的一般材质为（）

A．碳钢B．不锈钢C．硬聚氯乙烯D．碳钢衬胶

6．纯化水的制备通常不包括哪个步骤（）A．前处理B．脱盐C．后处理D．反渗透7．纯化水脱盐工序包括（）

A．电渗析B．反渗透C．离子交换D保安过滤

8．纯化水的设备和管道消毒方法不包括（）A．过滤除菌B．紫外线消毒C．臭氧消毒D．蒸气消毒

9．多效蒸馏水机的分类根据除沫器的分离方式不包括（） A．丝网式B．内螺旋式C．外螺旋式D．列管式 10．膜组件的结构根据反渗透膜的形式不包括（） A．螺旋卷式B．框式C．中空纤维式D．管式 ー、单项选选择题

1．目前制药生产中应用最广泛的灭菌方法是（） A．干热灭菌B．湿热灭菌C．微波灭菌D．辐射灭菌 2．下列属于干热灭菌法的是

A．手提式热压灭菌柜B．脉动真空灭菌柜C．隧道式远红外烘箱D．水浴式灭菌器3．以下杀菌作用最强的蒸汽是（）

A．湿饱和蒸蒸汽B．不饱和蒸汽C．饱和蒸汽D．过热蒸汽 4．在饱和蒸气、沸水或流通的蒸汽中进行 灭菌的方法叫作（）

A．火焰灭菌法B．干热灭菌法C．湿热灭菌法D．射线灭菌法 5．能与超声波安誕清洗机和多针安瓿拉丝灌封机配套使用，可连续对经过清洗的安瓿瓶或

各种玻璃药瓶进行干燥、灭菌及除去热原的设备是（）

A辐射式干热灭菌机B．柜式电热烘箱C道式远红外烘箱D．热层层流式干热灭菌机6．热风循环隧道式灭菌烘箱又称为为（）A．辐射式干热灭菌机B．柜式电热烘箱C．隧道式远红外烘箱D．热层流式干热灭菌机7．以下对ASM安甑水浴灭菌器真空泵噪声大原因分析不正确的是（）

A．真空泵反转B．泵进水截止阀开的不恰当C．真空泵损坏D．真空泵结垢严重8．干热灭菌法属于（）

A物理灭菌法B．化学灭菌法法C．无菌操作法D．其他灭菌方法 9．利用远红外线辐射对物品进行加热干燥灭菌的设备是（） A．辐射式干热灭菌机B．柜式电热烘箱C 道式远红外烘箱D．热层流式干热灭菌机10．下列不属于湿热灭菌设备的是（）A．手提式热压灭菌柜C柜式电热烘箱B．脉动真空灭菌柜D．压力蒸汽灭菌器

一、单项选择题

1．使用前做起泡点试验的是（

A铁棒过滤器B．砂滤棒过滤器C．孔滤膜过滤器D．浓配罐 2以下哪项不是安瓿灌封机的组成部件（）A．送瓶机构B．澈装机构C．拉丝封口机构D．超声波清洗部件

3．以下哪项不是立式超声波洗瓶机洗瓶洁净度不符合要求的原因（

A注射用水压力不够B．冲水充气压力过大C滤芯损坏或堵塞D．压缩空气压力不够4．关于配液机组，以下哪项说法是错误的（

A．操作前检查确认设备已清洁消毒待用B．清洗时可用水冲洗仪表、减速机部位C．设备使用期间严禁打开各连接管D．有配缩罐、粗滤装置、稀配罐及精滤装置组成

5．以下哪种设备不是安瓿洗烘灌封联动机组的组成设备（） A立式超声洗瓶机C安瓿瓿印字机B．道式热风循环灭菌干燥机D．拉丝灌封机

6．目前制药行业最常用于安额洗烘灌封联动线的安瓿洗瓶设备是（）

A立式超声波洗瓶机B．淋式洗瓶机组C气水射式洗瓶机组D．滚筒式超声波洗瓶机7．利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是（）

A式洗瓶机组B．立式超声波洗瓶机C气水淋射式洗瓶机组D．以上均不是

8．关于安灌封机的操作，下列哪项是错误的（）

A．开机前转动手轮据动使机器运有行1－3个循环 B．中途停机时先按较龙制动按钮，待瓶走完后方可停机 C若总停时间不长，可让层流风机一直处于开机状态 D．总停机时先按抽风（燃气）停止按，再按氧气停止按钮 9下列哪项不是安封机灌针滴的原因（）A．灌装管路有漏气B主机速度过快C装泵有气D．推装管路有气泡

10．关于安检漏灭菌器，下列哪项是错误的（）

A天菌结束后，待灭菌室内压力回零后方可打开后门取出灭菌物品

B．开机前排净离气管道内冷凝水

C安全需定期将其手把指起几次，用蒸气冲，以防其动作失灵 D．设备来灭菌时应关家前门 1．安印字、进盒的设备是（）

A安印字机B．安额厘封机C配液罐D立式超声波洗瓶机 2可实现现100℃以下均匀灭菌的是（）B．安瓿灌封机A．超声波洗瓶机C．安瓿检漏灭菌器D．安瓿水浴式灭菌器

13．以下哪项是安部灌封机拉丝时安新不转动的原因（） A．陶瓷计量泵损坏B．转瓶橡胶轮磨损过多C．灌装管路有漏气D．火嘴被烧坏

14．下列哪项是安瓿印字机输送带抖动的原因（）

A．输送送带张力不够B，油墨黏度过高C．链条轴承不转D．车间总气量大小

15．关于立式超声波洗瓶机，下列说法错误的是（） A．超声波发生生器可在无水时启动 B．水禁止长时间干运转

C．定期检查、紧圆松动的连接件 D．按使用说明书对设备进行加油润滑 单项选择题

1、输液剂的包装有（）

A．玻瓶B．塑瓶C．软袋D．以上均是2．玻瓶超声波洗瓶机工

作是，先理瓶、进瓶，接下应是（）

A．超声波粗洗B．翻瓶C．碱洗D．酸洗3．旋转式恒压灌装加塞机可以完成（）A．输瓶、灌装、压塞B．输瓶、灌装、充氮、压塞

C．输瓶、灌装、充氮、压塞、轧盖D．以上都不对

4．输液剂灌装机须加终端过滤器的是（）A．流量定时式B．量杯容积式C．计量泵注射式D．恒压灌装机

5．输液剂灌装机的灌装方式有常压灌装、正压灌注、负压灌装、恒压压灌装四种。量杯容积式属于（）

A．常压灌装B．正压灌注C．负压灌装D．恒压灌装 6．旋转式恒压灌装加塞机灌装容量的调整方法是（）

A．调节触摸屏各气动隔膜泵开关时间B．改变量杯容积C．改变活塞行程D．改空气力7．玻璃输液瓶轧盖机的工作时，先进、日高，接下应是（）

A．消装B．充氮C，理盖D.压盖

8．玻瓶洗灌塞封一体机的输瓶带速度前后应保持一数，调速时（ A．在运转时进行B．在开机前进行C．发现速度不一致时停机调整D．随机两整

9，塑瓶输液剂生声线中的的塑瓶制瓶工艺常川的是（） A．一步法挤吹制制瓶B．分少法吹制瓶C．一步法注拉吹制瓶D．分步法出拉吹制瓶10．全自动塑瓶制瓶系统的注塑模具包括上模，下模和（）

A．注芯B．热流道C温控系统D顶出系统11．供吹塑产品用的压缩空气在在进人缓冲装置前加装的空气过滤器是（）

A. 0.11um B.0.22um C.0.33um

D.0.5um 12．SSY型塑瓶输液剂吹洗油封一体机制出的塑瓶采用的清洗方式是（）

A．水洗B．离子风洗C．水气交替冲洗D 刚制的塑瓶不必洗 13．全自自动塑料瓶制瓶机注塑、拉伸和吹塑一次成型，其组组

成有注塑模具和吹塑模具

机构组成、（）

A．吹塑机B，注塑机C．拉伸机D．洗瓶机14．塑瓶吹洗灌封一体机爆力量调整应采用（）

A．不需调整B．调节弹簧弹力C．调节焊盖头高度D．节弹簧弹力及焊盖头高度15．下列哪一点不是非非PVC多层共挤膜输液袋的优点（）

A．抗低温B．输液时自动回缩兔输液二次污染C．可重复使用D．可热压消毒16．SRD200非PVC膜输液剂生生产线的制袋部分不包括工位（）

A．开膜B．自动上盖C．印字D．去废边17．印字工位温度应控制在（）

A．60℃－200℃B．165℃－180）℃，C．H 计量系注射式D．90）℃＝130℃

18．药液从稀配至灌装结束不得超过（）A1小时B．2小时C．3小时D4小时19．印字位置偏离的原因不正确的是（）A．膜没张紧B．拉膜时阻力太大C．印字温度太高D．环境温度太高

20．焊盖不牢的原因可能是（）

A．焊接温度不合适B．没废边C印字不清晰D．装量不对 、单项选择题

1．灭菌好的西林瓶、胶塞应在净化空气保护下存放，存放时间不超过（）

A．8小时B．12小时C．24小时D．48小时

2．螺杆分装机调节装量的方法是（）A．改变量杯容积B．调节计量C．更换冲模

D．改变螺杆旋转角度数

3．电磁振荡器带动胶塞料斗振荡将胶塞送至料斗最高点的是（） A．小端朝上B．大端朝朝上C．侧立状态D．随机状态 4．螺杆分装机的计量螺杆与导料管壁间隙要求（）

A 0 .1mm B.0.2mm C 0. 3mm D, 0. 4mm 5．螺杆分装机的工作

过程为（

A．加加料→理塞一扣塞→装粉B．进瓶一装粉一理塞一扣察 C．进瓶→装粉一理塞扣塞→出瓶D．进瓶→扣塞一→装粉一出瓶 6．螺杆分装机装量不准的原因错误的是（）A计量螺杆步数调节不对C药粉有结块B计量螺杆与落粉头空隙不相配D电磁振荡力太小

7．螺杆分装机大清时需要拆下消毒的零件是（） A药粉斗B．计量螺杆C．分转盘D．以上都是

8．螺杆分装机扣塞时掉塞的原因可能是（）A．计量螺杆位置不合适B分转盘位置不合适C．药粉斗位置不合适D．理塞斗位置不合适

9．冻干机的组成主要有真空系统、循环系统、液压系统、控制系统、CIP／SIP系统、箱

和（）

A．制冷系统B．加热系统C．过滤系统D．质检系统

10．制冷系统的组成主要有冷凝器、蒸发器、热力膨胀阅和（） A．离心泵B．制冷压缩机C．离心机D．灭菌柜

11．常用的制冷剂有氨系列、共沸混合制冷剂系列和（）系列 A．水B．二氧化碳C．氟利昂D．空气12．冻干机中把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上的部件是A．制冷压缩机B．冻干箱C．真空系D冷凝器

13．粉剂冷冻于燥过程中常常要求温度达到（）A．0℃以下B．－50℃以下C．20℃以下D．－20℃以下

14．冻干机中常用的载冷剂有低黏度硅油、三氯乙烯、三元混合溶液和

A氟利昂B．水C丁基二乙二醇D．饱和碳氢化合物

15，冻干机中真空系系统的作用是（）A．促使产品中的水分快速升华B．隔绝空气避免产品污染

C．用于箱体内搁板的冷却和加热D．将瓶塞压入瓶口

16．冻干机中液压系统的作用是（）A．促使产品中的水分快速升华B．隔绝空气避免产品污染

C．用于箱体内搁板的冷却和加热D．将瓶塞压入瓶口 17．冻干机的二次干燥是（）

A．加热高温干燥B．正压干燥C．负压加热干燥D．冷冻真空干燥

18．西林瓶轧盖工序是在下列哪个工序后进行（）

A．分装B．冻于C．质检D．压塞19．KILG120型滚压式轧盖机的组成主要是理瓶转盘、进出瓶输送轨道、理盖振荡器、等分拨瓶盘、传动机构、主电机、下盖轨道与电气控制部分和（）

A轧头体部分B．真空系统C．分装头D．模块转台

20．检查轧盖松紧时，拇指、中指、食指捏紧，逆时针转动不得松动，瓶子应（）A．放平B．倾斜C竖立D．随机

单项选择题

1．常见的口張液封设备的机型均为（）

A直线式B回转式C连续式D．间数式2．目前，最常用的糖浆剂灌装设备是（）A直线式灌装机B．回转式灌装机C八泵直线式灌装机D．四泵直线式灌装机

3在口服液剂生产中应用较广泛的贴签机是（）

A．全自动圆瓶贴签机B．平面贴签机C．侧面贴签机D．糨糊贴點签机

4．目前，最常用的口服液液封联动设备是（） A．BXKF系列洗烘灌轧联动机B．YLX系列 口服液自动灌装联动线

C．YZ系列液体灌装自动线D．回转式灌封机

5．TBY－100型全自动高速贴签机的电动机检修频率是（） A．1次／半年B．1次／年C2次／半年D．2次／年 6下列不属于口服液剂联动线组成的是（）

A．洗瓶设备B．配液设备C灌封（装）设备D．贴签设备 7．下列关于Y725／500型液体灌装自动线的叙述错误的是（ A．运行时要使灌装速度、下盖速度和输瓶速度保持一致 B．易损件磨损后，应及时更换

C．凡有加油孔的位置，应定期加适量润滑油 D．每季度对气动元件如气缸、电磁阀等进行检查

8．不属于灌封机的主要组成的是（）A．牵引机构B．容器输送机构C液体灌注机构D．送盖和加盖封口口机构

9．关于TBY－100型全自动高速贴签机的操作注意事项的叙述正确的有（）

A．不能清洁打码机打印铜字，以避免造成划伤 B操作触摸屏，可用利器压触

C．本机外露表面不加任何润滑油或润滑脂，以免污染药物及产品 D卷标带、压标板、传送带等部件粘贴标签时，可用利器刮除 10．下列关于四泵直线式灌装机特点的叙述错误的是 A．自动化程度高B．多头计量泵灌装，生产效率高

C．适用范围广D灌注头数相同时，占地面积较回转式灌装机小 下列不属于软膏剂配制设备的是

A.封尾机B．单辊研研机C三磨机D．ZRJ 型真空均质制膏机 2音剂配制和灌封应在什么环境下进行（）A D级洁净区和C级洁净区B. C均为D级洁净区C.D均为C级洁净区D级洁净区和一般生生

3下列膏剂装机的分类方法中，按自动化程度分类的是（） A旋塞式和和阀门式软膏灌装机B．单头、双头或多头灌装机 C手工灌装机、半自自动灌装机和自动灌装机D．直线式和回转式灌装机

4下列关于三提研磨机的叙述错误的是

A三研磨机主要由三个平行的辊筒和转动装置组成B．加料斗位于第一辊筒正上方

C三个的转速各不相同，从加料处至出出料处辊速依次加快D筒同的间距可以调整

5在U型真空均质制膏机的结构中，能够促进固体粉末溶解的是（）

A副板式搅拌器B．主搅拌C．均质搅拌D．溶解搅拌

真空均质乳化设备不含有的结构是（）

A光电对位系统B．均质锅C．均质搅拌D．真空系统 7．ZR型真空均质制膏机不常出现的问题是（） A真空度不能建立B．泵不能产生真空

C均质锅不能加热D．真空泵中工作液进入净化器及锅内 下列关于CZ型自动灌装机的灌装机构叙述错误的是（）

A装机构由升高头、释放环和探管装置、泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗等部分所组成

B释放环和探管装置是防止没有管子时，膏体继续喷出，污染机器的装置

C.GZ型自动装机有两个活塞泵，可同时灌装两支软管 D．料斗贮存配配制合格的膏体，安放在活塞泵下方 .C型自动装机中吹气泵的作用是（）

A欢干仪器表面的水防止锈蚀B．吹尽喷嘴上残余的少量膏体 C动活塞泵工作qD．推动泵阀工作

10当Z型自动灌装机灌装计量不准确，灌装量越来越多时应考虑（）

A开始灌装时，由于计量泵内空气逐渐排出 而引起B吸料弹簧是否变形或损坏

C出料阀的弹簧变形或损坏D管道接头松动导致漏气 项选择题

2以以下全自动栓剂灌封机组的主要工序正确的是（）

A装→封口→冷却一→打批号→制売一剪切B制壳一混灌装→打批号→封口→冷却→剪切

C装一制→冷却一封口→打批号→剪切D制壳一准装一冷却一封口一一打批号→剪切

2以下不属于全自动栓剂灌封机组的功能是（） A．制壳B．装装盒C．灌装D．冷却

3．以下关于栓剂高效均质机说法错误的是（） A栓剂高效均质机是栓剂药品灌装前的主要混合设备

B．主要用于药物与基质按比例混合后搅拌、均质、乳化 C该配料设备结构简单，但适用范围不广D．主要由夹层保温罐、罐外强制循环泵、搅拌均质机构、电气控制系统等组成

4以下关于全自动栓剂灌封机组特点说法错误的是（） A．采用PIC编程控制和人机界面操作，自动化程度高

B储液桶容量大，设有恒温、搅拌装置C．采用一端进一端出的冷却隧道，使灌注后的栓剂壳带得到充分的冷却定型，实现液固

转化

D．该机组HY－Z型占地面积小，调节方便5．以下选项中不是栓剂大生产常用设备的是（）

A高效均质机B．全自动栓剂灌封机组C．半自动栓剂封机组D．槽型混合机

6．如无待殊要求，栓剂的生产环境洁净级别为（） A．A级B．B级C．C级D．D级

7．半自动栓剂灌封机组与全自动栓剂封机组相比，主要缺少的功能是（）

A．制壳B．灌注C．冷却成型D．封切8．栓剂配料设备特点说法错误的是（）A．诚该配料设备结构简单，药物与基质混合充分B适用于性单一

C栓液均匀，栓剂成形后不分层D．灌注时不产生气泡和药物分离 9．以下关于HY型全自动栓剂灌封机组说法错误的是（） A根据厂房布局，可设计成U型型（HY－U 型）和直线型（HY－Z型）两种形式

B．两种机型不仅外观设计不同，功能也有明显区别 C直线型单面操作，视野较好 D．U型占地面积小，便于操作

10．以下关于HY型全自动栓剂灌封机组操作说法错误的是（） A开机前准备要做好各项生产前检查工作

B操作过程中，按规程依次运行成型、灌装、冷却和封切工位 C操作中机器各工位复位于初始位置，是机器启动的必需条件，

但在手动操作后机器

不需要复位

D．按操作规程查看设备运行记录、设备润滑记录，按规程做好保养

一、单项选择题

1．甘油在膜剂中的主要作用是（）

A合剂B．增加胶液的凝结力C增塑剂D促基质融化 2．安装载体膜前，保证涂布刀和涂布辊轴之间距离至少（） A 1mm B 2mm C 3mmD. 4mm

3．不是因为烘干温度太高产生的现象是（A．白色条纹B．区块C小坑D．润润滑4．下列有关成膜材料PVA叙述错误的是（）A．具有良好的成膜性和脱膜性B．其性质主要取决于相对分子量和醇解度

C．醇解度88％的水溶性比醇解度99％的好D．PVA是来源于天然高分子化合物

5．膜剂的物理状态为（）

A膜状固体B．胶状溶液C．混悬溶液D．乳浊液 6．以下关于膜剂说法正确的是（

A．可外用但不用于口服B．可外用也可口服

C．可用于舌下不可用于阴道内D．不可用于眼结膜囊内 7．涂涂布越来越宽的解决办法是（）A．降降低泵速和提高涂布速度B．提高泵速和提高涂布速度

C．降低泵速和降低涂布速度D．提高泵速和降低涂布速度 8．不属于连续式涂布机的设备结构包含（A．释放环和控管装置B．压辊C．涂布刀D．卷轴

9．不能解决储胶桶胶液起泡的方法是（）A．放在恒温器中B．加真空搅拌器C．加热D．吸胶管入口处加滤网

0．不能解决涂布时产生气泡的方法是（）A．检查有无泄露B．泵和涂布刀之间加100微米过滤刚

C．降低干燥燥温度D．提高涂布速度 、单项选择择题

1．机械搅拌通风发酵罐中可代替挡板作用的是（）

A竖竖管B．搅拌轴C．人梯D．消泡器2．用来加热煮沸淀粉原料使其液化和糊化的设备是（）

A．糖化锅B．辆化锅C加热器D．维持罐罐 3．维持罐罐又称为（）

A糖化锅B．层流塔C．糊化锅D．加热器4．大型发酵罐常采用的换热器是（）

A定量控制器B．夹套式换热器C冷却器D．列管式换热器 5．应用最广泛的生物反应设备是（）

A气升式发罐B．机械搅摔通风发薛酵罐C 自吸式发酵D．鼓泡塔式发酵罐

6．以下不属于机械消泡器的是（）

A把式消泡器B．涡轮消泡器C高心式消泡器器D．蜗蜗杆式消泡器

7．下列不属于生物反应器的是（）

A.人工制造的发酵B．糖化锅C动植物细胞培养器D．醇反应器 将空气分成气泡与发酵液充分混合合，提高溶氧速率作用的是（） A换热器B．搅并器C轴封D．消泡器9．通过气、水两相流体直接混合生产热水的设备是（）

A．维持罐B．连消塔C．喷射加热器D．糖化锅10．增长淀粉液化路径，使液化时间增加，从而使淀粉充分液化，以利于后面糖化，是用于高温淀粉浆保温和液化的容器是（）A．维持罐B．连消塔C．喷射加热器D．糖化锅

一、单项选择题

1．下列不需要经过验证的是（）

A生产工艺B．操作规程C．设备和检验仪器D．检验方法 2．设备重大变更后，须进行（）

A前验证B．回顾性验证C．同同步验证D．在验证

3．新的或改造的厂房、设施、设备需要进行（） A安装确认B．设计确认C．运行确认D．性能确认 4．在口服液生产设备确认中哪台设备没有确认（ A超声波洗瓶机B．隧道烘箱C．灌轧机D．贴签机

5．确认设备的运行是否确实符合设定的标准，即单机试车及系统试车是否能够达到预期的

技术要求，通过记录及文件证实设备有能力在规定的限定范围内的运行符合设定的标准，

此类确认属于（）

A．安装确认B．设计确认C．运行确认D．性能确认 6．关键制药设备的确定是通过（）

A．安装确认B．设计确认C．运运行确认D．性能确认 7．验证的意义不包括（）

A．降低偏差风险B．降低生产缺陷成本C．应对药品监管部门的检查D．证明生产工艺处于受控状态

8．验证的组织机构是（）

A．质量管理部门B．验证领导小组或验证委员会C．生产管理部门D．验证总负责人9．回顾性验证不适用于（）

A．试生产和新产品B．无菌制剂C．设备验证D．已上市非无菌产品

10．为了以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息，企业应制定（）

A．验证方案B．验证文件C．验证年度计划D．验证总计划