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生产计划控制实施综述

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组织结构生产部车间结构图

生产部人员结构图

提取车间

口服液车间

包装车间

固剂

洗瓶包装

意可制胶剂囊

部门岗位职责

生产部经理:负责组织生产部的各项工作;执行和完成公司下达的生产指令;对生产副总/生产总监负责;建立保障生产正常运行的管理体系;组织各车间生产操作程序;负责产品质量,严格执行GMP;督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作

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生产部副经理:协助生产部经理组织生产部的各项工作;执行和完成各项生产指令;保障生产运行管理体系在各车间的执行;组织各车间生产操作程序;负责产品质量,严格执行GMP;督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作;

计划主管:生产计划的制订;生产进度的控制;计划与进度的适当调整;物料进度的督促;部门间有关事务的沟通与协调

车间主管(生产主管):计划、组织、协调、实施、控制生产部下达的生产指令任务;负责车间员工管理;负责本车间产品质量管理;生产中原、辅包材的管理;与相关部门(质保、设备、仓储等)工作的协调

培训管理员:部门年度培训计划的拟定;培训工作的组织、过程监控;配合人力资源部的培训工作

带班长:计划、组织、协调、检控本班人员按生产计划实施工作任务指令;按时、按质、按量完成生产任务;对本班产品质量负责;对本班生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责;负责本班人员操作规程教育管理

工序负责人:执行并按时完成主管下达的生产计划;对本工序产品质量、设备人身安全负责;负责本工序操作规程培训管理;对本工序生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责;对本工序生产中的不合格中间体流入下道工序负责

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统计员:负责生产中重用资料的收集、整理和分析;协助车间做好统计工作、人员考核及文书工作

管理综述

1.典型按库存生产模式。生产计划以年度销售计划为指导,并综合考虑设备能力、生产天

数、库存、历史销售记录。采购计划的制订以生产计划为依据。

2.少量订单的生产为按单生产模式,不做入月度生产计划中,直接插入周计划;与其

他订单的区别主要在外包装材料,外包装材料的采购为按订单采购,其余原辅料仍然为按预测采购。

3.每年十一月公司制订下年度销售指标,指导年度生产计划、年度采购计划制订,生产各

部门费用预算,设备能力预测与设备追加等。

4.每月日客帐部下达下月度销售计划,由生产计划部门综合考虑月计划销售量、已

销售量、销售趋势、月目标库存以及现有库存来进行平衡,制订月度生产计划,经质保、设备、供应、仓储部评审生效后下发各相关部门,指导实际生产,制订月度采购计划。

5.依据成品进出存库存报表及月生产计划进度表,每周三制订本周三至下周三的周生产计

划,安排到每种规格及线体。下达到车间做生产准备、下达到储运做原辅包材备料、下达到供应部作为供应商送货计划依据。生产计划基本保持一周锁定。

6.具体工作指令以批生产记录和批包装记录的形式提前一至三天下达。批生产记录对应半

成品生产;批包装记录对应半成品外包装成最终产品。

7.根据国家药品GMP的认证要求,每批成品必须定义批号,并可以此批号追踪整个生产工

艺并原料的投料情况。因此生产过程中从原辅包材备料开始就记录在每批生产/包装记录更多资料请进:好好学习社区

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中,并批记录随生产工艺在储运、各车间流转,将材料投料、损耗、生产周期、工艺参数、质量检验记录、成品收货记录等均相应记录在批记录中,并最终汇总存档在质保部。

10.生产成本包括材料、工时、机时等月末集中报财务核算

主数据描述

主要产品

口服液类:太太口服液、太太美容口服液、静心口服液

固剂:意可贴、正源丹、汉林清脂胶囊

BOM结构较为简单,原辅材料产出半成品,加外包装材料组成最终成品。每种不同包装规格的产品编码不同。

口服液生产线

太太/太太美容/静心口服液:提取车间配液车间包装车间

三个工序段的生产能力相互匹配。

固剂生产线更多资料请进:好好学习社区

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意可贴生产:制粒/压片铝塑包装外包装

汉林清脂生产:总混/胶囊填充铝塑包装外包装

人参败毒胶囊生产:提取/干燥总混/胶囊填充铝塑包装外包装

详述可参见现有流程文档:-100BOM及工艺路线创建更改流程

主要问题/需求

1.生产计划与销售计划的衔接–制订年度、月度生产计划时,缺乏实时的分部库存信息。

目前月度销售预测仅预测下一个月的销量,没有较长时间(如季度)销售预测,无法指导较长周期的生产计划与物料采购计划

2.生产计划与采购计划的衔接–目前采购计划的制订由供应部手工分解BOM,并手工

计算在途订单,已到货待检/合格库存信息。容易发生错漏项,并且随公司产品种类数量的增多,手工操作会占用采购人员大量的时间,降低工作效率。将来可通过MRP的实施将采购计划的制订由系统来自动实现。

3.生产过程中部门间缺乏信息沟通

a)计划部门下达批记录时,需要向储运部要求原料待检、合格库存,向供应部要求在

途采购订单数量与到货期,及车间中间产品生产进度。将来可以在系统中及时得到

以上信息。

b)部分工序间的质量检验结果的传递标准无规定,且检验结果潜在影响生产的正常进

4.生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时体现,所

有成本通过月底将报表报财务部门统一核算。

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相关报表/单证单证

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相关现有流程清单更多资料请进:好好学习社区

系统功能实现范围

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业务蓝图流程设计清单

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