生产销售假药罪的立案标准：
1、含有超标准的有毒有害物质的；
2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的；
5、其他对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药罪的构成要件：
1、侵犯客体是复杂客体，既国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利；
2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为；
3、主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人；
4、主观方面为故意，表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度。
法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条
【生产、销售、提供假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
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