ISO22000体系模式

一、ISO22000文件清单

（一）食品安全质量手册（质量部）

1、手册使用说明 2、手册修改说明 3、企业概况 4、发布令

5、食品安全方针和目标

6、食品安全管理组织机构及其职责

7、其他，如适用范围、引用标准、术语及定义 （二）程序文件（质量部、也可以各部门） （三）前提方案（质量部、生产部）

按照ISO22000标准中规定的11项或提供以下文件 1、良好操作规范（GMP）

2、良好卫生操作规范（SSOP） （四）HACCP计划（各部门）

1、产品描述

2、原料、辅料及内包装材料的描述 3、（生产加工）工艺流程图 4、（生产加工）工艺过程说明 5、危害分析表 6、HACCP计划表 7、CCP点的监控程序

（五）HACCP计划支持性材料（质量部、生产部）

1、危害分析的技术资料 2、CL值的确定依据

3、生产加工工艺流程图的确认 4、控制措施组合的确认 5、各种图纸

6、与企业产品有关的法律法规、文件清单 7、与企业产品有关的的标准 （六）三级文件（各部门）

1、作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单 2、记录表格编号及清单 （七）资质性证明文件

（八）食品安全体系运行记录（各部门）

二、文件的编号规则：

a)食品安全管理手册：

公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号

AH-FSMM-2018-01，表示公司食品安全管理手册2018年第l版文件。 b)程序文件编号：

食品安全管理程序文件代号-顺序号 FSMP-××

c)HACCP计划编号：

食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号； FSMS-HACCP-2018-01 d)GMP文件编号：

食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号； FSMS-GMP-2018-01 e)SSOP文件编号：

食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号； FSMS-SSOP-2018-01 相关程序文件编号：

食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号； FSMS-SSOP-××

f)食品安全管理记录：

食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号 FSR-××-××

g)各部门其他食品安全管理文件：

部门代号一文件顺序号一年号； h)各部门代号规定如下：

销售部：XS，质量部：QA、QC，生产部：SC，设备部：SB，采购部：CG，财务部：CW

三、文件程序清单

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 文件编号 FSMP-01 FSMP-02 FSMP-03 FSMP-04 FSMP-05 FSMP-06 FSMP-07 FSMP-08 FSMP-09 FSMP-10 FSMP-11 FSMP-12 FSMP-13 FSMP-14 FSMP-15 FSMP-16 FSMP-17 FSMP-18 FSMP-19 FSMP-20 FSMP-21 FSMP-22 FSMP-23 FSMP-24 FSMP-25 FSMP-26 FSMP-27 FSMP-28 文件名称 文件控制程序 记录控制程序 内外部信息控制程序 组织环境及相关方控制程序 风险识别和应对控制程序 管理评审控制程序 人力资源管理程序 基础设施控制程序 标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 监视和测量装置控制程序 内部审核控制程序 产品的监视和测量控制程序 外部供方管理控制 外部提供过程、产品和服务的控制程生产过程控制程序 生产安全卫生控制程序 虫害控制程序 不合格品控制程序 紧急情况和事故处理控制程序 改进措施控制程序 应急准备和响应控制程序 前提方案 危害分析控制程序 HACCP计划建立控制程序 产品召回控制程序 确认控制程序 验证分析控制程序 备注 29 30 31

FSMP-29 FSMP-30 FSMP-31 关键控制点与关键限值确定控制程序 分析评价控制程序 更新控制程序 四、成立食品安全小组

总经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组成员来自公司品管、生产、采购、销售、人力资源、车间等各部门，这些人员应接受过相关培训，具备建立、实施食品安全管理体系的能力。

五、组织架构图

销 售 部

总 经 理 总 工 食品安全小组组长 生 产 部 质 量 部 设 备 部 采 购 部 财 务 部 行 政 部 各部门职责和权限 1 总经理

a) 主持公司的全面工作；主持管理评审。

b) 制定食品安全方针和食品安全目标，落实组织机构，采取有效措施保证各级人员都能理解食品安全方针并坚持贯彻执行。 c) 批准食品安全管理手册。

d) 作为企业产品质量、食品安全第一责任人，确保对质量、食品安全进行策划，对企业的产品质量、食品安全负最终责任。

e) 为保证为食品安全管理体系的有效运行提供充分资源。

f) 贯彻国家方针、、法律、法规，主持公司重要的质量、食品安全生产工作会议。 2 总工

a）统筹质量部、生产部、设备部的工作。

b)贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。

c）组织建立和完善本企业的食品质量安全管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。

d）确保本企业食品生产质量符合相关要求。 e）承担产品放行的职责 3 食品安全小组

a) 负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。 b) 负责危害分析；负责建立、修改HACCP计划。 c) 负责监督HACCP计划的实施。

d) 负责做好HACCP计划、操作性前提方案(OPRP)的确认工作；负责做好HACCP计划的验证工作；负责做好单项验证结果的评价工作；负责做好验证结果的分析工作。

e) 负责食品安全管理体系的更新。 4 销售部

a)在总经理的直接领导下，负责在全公司产品销售工作，做好业务的指导及营销工作的平衡、协调，以确保本公司总体经营目标的实现。

b)负责公司所有产品的销售工作，努力做好各产品的产销平衡，力争超额完成公司年度销售目标。

c)严格销售合同管理，负责产品销售合同的签订，并监督检查其执行情况。对违约的合同动用法律程序予以处理。

d)加强市场的信息管理，及时掌握产品销售动态信息，特别是新产品信息，逐步拓宽新产品的销售渠道。

e)负责产品销售资金回笼，缩短资金周转天数，不断提高资金利用率。 f)做好产品销售价格管理工作。

g)负责本部门人员的教育，不断增强质量意识，不断提高人员素质，促进整体销售实力的提高。

h)负责成品销售运输，确保销售合同的及时履行，随时掌握库存的数量品种情况。

i)负责配合质量管理部，执行公司用户访问、产品召回管理规程。 j)负责公司网站平台的筹划、建设及公司形象的设计和推广实施。 5 生产部

a) 编制生产计划并组织实施，编制物料需求计划。

b) 负责设备的维护保养；负责做好设备、工器具的清洁工作。

c) 负责按照工艺、配方要求组织生产。并落实HACCP计划、操作性前提方案。

d) 做好生产过程中化学品的使用管理；做好生产中防止交叉污染的工作；保护食品、食品包装材料、食品接触面免受其他物质污染；做好害虫防治工作。 e) 负责CCP的监视、纠偏、验证工作；监督做好生产中的各种记录并对其进行审核。

f) 做好生产过程中废弃物分类、管理工作。

g) 组织并督促各车间进行安全和文明生产，确保生产车间的设施、工作环境清洁、卫生，能够满足生产需要。 h) 负责按规定做好产品的标识。

i) 建立员工人事、健康档案，适时组织公司各部门有关人员进行培训。 j) 维持厂区环境的清洁卫生，对作业人员的职业卫生和安全进行管理。

6 质量部

a) 负责进行危害分析、明确CCP及关键限值。

b) 负责制定产品标准、操作性前提方案、HACCP计划；负责对控制措施组合进行确认。

c) 协助做好操作性前提方案、HACCP计划的验证工作。

d) 负责原辅料、包装物料、半成品、成品的验收/检验工作，做好产品的检验和试验状态标识和检验记录。

e) 负责对CCP的监控、管理情况进行巡回检查。负责对CCP偏离期间生产的产品进行评估和处理。负责对CCP的纠偏措施进行验证。 f) 制定员工培训计划，并组织实施。

g) 负责内外信息交流工作；负责对产品信息进行收集与分析；负责有关法律法规文件的获取、确认及使用管理；负责监督执行法律法规和公司管理制度。 h) 对不符合的处理、对纠正和预防措施的的执行进行监督；全权处理产品质量、安全问题，全权指挥应急处理工作。

i) 负责检测设备的管理，建立检测设备档案，对检测工作进行监督。 j) 协调解决体系运行中出现的问题，协助处理出厂产品质量问题，组织制定产品召回计划并监督实施。

k) 协助管理者代表做好管理体系运行的组织协调、检查考核工作，对任何违反法律法规的行为制止。

l) 负责各类质量、食品安全事故的汇总统计上报工作，并建立事故档案。 m) 负责不合格品的处理和过程的监控；负责对监视、纠偏过程进行监督检查；负责进行CCP点的验证工作。

n) 制定各类产品的标识方法并监督执行；做好产品的状态标识；负责可追溯系统的建立。

o) 负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理。 7 设备部

a)负责制定设备管理制度，建立健全设备台帐和技术档案。

b)负责对设备的验收、安装、报废、拆除、改造、调拨工作检查并签署意见。 c)负责编制设备的大、中修计划，并认真组织实施。

d)经常检查寻问设备运行状况，对设备定期进行预防性试验和日常维修、保养，并有相应的记录，保证设备的完好率，保证运行安全。 e)负责设备的验证工作，严格按照控制程序执行。

f)负责公司技术革新、技术改造、工程立项、改造及其设计以及计划的编制等工作。

g)工程改造过程中，定期总结分析项目施工任务完成情况，及时解决项目施工活动中遇到的问题。

h)负责所有在施项目的安全管理。

i)贯彻实施国家技术法规、规范、标准，组织工程项目的竣工验收，效果评价。

j)负责工程施工项目的成本费用核算与控制工作。

k)负责组织锅炉等压力容器及其附件，以及仪器仪表等计量器具按国家法定文件和公司文件请验、校准和送检工作，确保其都在有限期内使用。

l)负责水、电、汽及压缩空气，给排水干线系统、环保设施以及消防系统的维护、更新管理工作。

m)负责组织和审批设备备品、备件的申请、询价、采购及五金交电、钢材（包括卫生级管材）的申请和领用。备件的使用遵循勤俭节约的原则，确保备件质优价廉并按计划和库存请购避免浪费。 8 财务部

a) 负责成本计算和核算。

b) 制定成本控制计划并监督其实施。 c) 建立公司的会计、财务制度并实施。 d) 负责公司的财务运作。 9 采购部

a)在总经理的直接领导下，全面负责公司物料采购及原料、辅料、内外包装材料、危险品、待验品、成品储运工作。

b)依据生产、检验计划，编制采购计划书，监督采购员的计划采购。 c)依据销售计划，组织成品发货。

d)检查原料、辅料、内外包装材料、危险品、待验品、成品的储存条件，监督保管员按规保管。

e)负责对往来票据的审核。

f)负责对购进物资价格、质量的监管工作。 g)负责成品的发运工作。

h)负责协助质量保证部完成原辅料、内包材供应商的初步确认及资质审核等工作。

10 行政部

a)在总经理的领导下，贯彻执行公司规定的各项管理制度，保证公司各项行政事务工作的正常开展。

b)协助总经理组织制定公司人力资源发展的长期规划、中期规划和年度计划，并监督和控制各项计划的实施。为重大人事决策提供建议和信息支持，实现公司人力资源和业务发展之间的供需平衡。

c)编制本部门各项工作流程；制定本部门的管理规章制度及奖罚措施；制定本部门的工作计划。

d)拟定、修改和编写通用管理规章制度。 e)根据公司发展规划，提出公司机构设置和岗位职责设计方案，对公司组织机设计提出 改进方案。

f)组织编制、修订公司人力资源管理流程及相关规章制度，上报总经理批准。 g)执行人力资源管理的流程和各项制度并组织落实，根据公司发展实际，不断修正和完善人力资源管理流程和管理制度。

h)传达召集各类办公会议，编写会议纪要和决议，检查各部门贯彻执行情况，并及时了解和反馈信息。做好上传下达、下情上报工作,深入调查研究,发现问题及时向领导汇报。

i)负责汇总公司年度综合性材料，草拟公司年度总结、工作计划，起草本公司会议文件，决议，报告等公文函件。

j)负责管理各类文件、信函；印发公司各类通知、文件和规章制度；编制收集各部门有关资料、会议记录等交档案室存档；做好报刊杂志的征订和分发工作。

k)负责来客及外事与参观的接待工作。

l)负责后勤和车辆管理工作，对公司内环境卫生负责。

m)搞好公司用电、用水、电话、通信等管理工作，做到节省行政开支。

n)负责办理公司办公用品的采购、发放与管理工作。 o)负责组织人员体检、培训及建立相关档案。

p)指导安排公司员工的文化娱乐活动，深化各员工团队协作思想。 q)组织受理员工投诉和公司内部劳资纠纷，完善内部沟通渠道。 r)负责公司人才招聘选拔、内部人员晋升、降职、调动管理。 s)负责公司员工考勤、奖惩和档案管理。 11 车间管理员

a) 贯彻执行公司各项管理制度，领导车间开展生产管理活动；

b) 对车间人员进行卫生食品安全管理教育，严格执行工艺纪律，做好各项原始记录，负责完成下达的质量指标，均衡地完成生产任务；

c) 负责做好车间的质量、食品安全控制工作和作业环境卫生管理，及时填写、记录有关原始数据和统计报表，及时反馈质量、食品安全信息；

d) 对车间质量、食品安全事故负责，发现质量、食品安全事故立即报告，及时提出改进措施，付诸实施。 12 仓库管理员

a) 负责对进库的物资进行查点，核对，对未经检验和已经检验的物资区分放置；

b) 做好领料、发料工作，定时对仓库物资进行盘点； c) 负责物资贮存的食品安全管理工作，如分区保管、定期检查，先进先出，保证库存物资不变质。账、卡、物一致。